عاجل| كسر الهيمنة.. والشركات تتعلل بصحة المرضى
عادل عبدالمحسن
سمحت إدارة الغذاء والدواء "FDA" لولاية فلوريدا الأمريكية، في بداية شهر يناير الجاري، باستيراد الأدوية الموصوفة من كندا، مما يعني، لأول مرة، أن الولاية ستكون قادرة على شراء أدوية مستوردة أرخص من خارج الولايات المتحدة.
ربما يعجبك
وقالت مجلة نيوزويك الأمريكية إن القرار يأتي كمحاولة تؤدي إلى انخفاض أسعار الأدوية المرتفعة في السوق الأمريكية- التي تهيمن عليها شركات الأدوية الأمريكية منذ فترة طويلة- بالنسبة للمرضى. وأشارت المجلة الأمريكية إلى أنه اعتبارًا من عام 2018، كانت أسعار الوصفات الطبية في الولايات المتحدة أعلى بنسبة 256% في المتوسط مما كانت عليه في 32 دولة مماثلة، واعتبارًا من عام 2021 كانت أكثر من ثلاثة أضعاف التكلفة في كندا. وقد دفع ارتفاع أسعار الأدوية الأمريكية الكثيرين إلى شراء أدوية خاصة بهم من الصيدليات الكندية، في حين أن آخرين غير قادرين على تحمل تكاليفها يضطرون إلى الاستغناء عنها، مما يعرضهم لخطر تفاقم الظروف الصحية. في حين أن هناك دلائل مبكرة على أن قرار فلوريدا قد يؤدي إلى توسيع واردات الأدوية في جميع أنحاء الولايات المتحدة، رغم إن الموافقة التي قدمتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية محدودة في نطاقها، ومن المرجح أن يكون توسيع السياسة بطيئًا، ومن غير المرجح أيضًا أن تتمكن شركات الأدوية الأمريكية من أن تتنازل عن حصتها في السوق بهدوء. ولكن على الرغم من أن استيراد الأدوية الأجنبية قد لا يزال يواجه ضغوطًا من الحكومة الكندية وجماعات الضغط، إلا أن الخبراء الذين تحدثوا إلى مجلة نيوزويك قالوا إن إعلان إدارة الغذاء والدواء قد يكون أول ثغرة في قبضة صناعة الأدوية الأمريكية غير المنقطعة سابقًا على سوق الوصفات الطبية المحلية. وقال جاي باتيل، محلل صناعة الأدوية في GlobalData: "من المؤكد أن الزخم مستمر في هذه المبادرة، وبالتأكيد، أعتقد أننا سنشهد توسعًا في هذا المضي قدمًا- لكنني لا أعتقد أنها ستكون نهاية المطاف"، ماذا يعني قرار إدارة الغذاء والدواء. يسمح ترخيص إدارة الغذاء والدواء لحكومة فلوريدا بشراء الأدوية الطبية الكندية لعدد محدد من الأمراض- بما في ذلك مرض السكري وفيروس نقص المناعة البشرية والربو- والتي لا يمكن صرفها إلا لأشخاص معينين، بما في ذلك السجناء وكبار السن والمستفيدين من برنامج. Medicaid. وفي حين تشير التقديرات إلى أن البرنامج سيوفر لدافعي الضرائب ما يصل إلى 183 مليون دولار سنويا، فقد رأى الناشطون أنه مجرد خطوة أولى على طريق خفض تكاليف الوصفات الطبية، حيث من غير المرجح أن يرى الأشخاص الذين لديهم رعاية صحية خاصة فوائد فورية.
وقال باتيل: "نحن نتحدث أكثر عن الفئات الفقيرة والمحرومة في المجتمع، والتي تستفيد أكثر، ولكن هذا ليس الجزء الأكبر من المرضى الذين يتلقون الأدوية في الغالب". على الرغم من أن إدارة الصحة في فلوريدا سوف تضطر إلى اختبار الأدوية التي تستوردها، وتقديم تقارير إلى إدارة الغذاء والدواء بانتظام وإعادة تصنيفها بحيث تتماشى مع لوائح إدارة الغذاء والدواء، فقد زعمت صناعة الأدوية الأمريكية أن القرار يهدد سلامة المرضى. ووصف ستيفن ج. أوبل، الرئيس التنفيذي للأبحاث الصيدلانية والمصنعين في أمريكا "PhRMA " وهي الهيئة التجارية الممثلة للصناعة، الترخيص بأنه "متهور"، مضيفًا: "إن ضمان حصول المرضى على الأدوية اللازمة أمر بالغ الأهمية، ولكن استيراد الأدوية غير المعتمدة الأدوية، سواء القادمة من كندا أو من أي مكان آخر في العالم، تشكل خطرًا جسيمًا على الصحة العامة". لكن جيفري بي سيمون، المحامي الذي تفاوض بنجاح في عام 2022 على تسوية بقيمة 1.8 مليار دولار نيابة عن تكساس مع شركات الأدوية الكبرى بشأن وباء المواد الأفيونية، أشار إلى أن هذه المخاوف كانت مخادعة. وقال لمجلة نيوزويك: "إنهم حمائيون اقتصاديًا بشأن هذا الأمر". "إنهم يثيرون اعتراضات تبدو مشروعة في ظاهرهم- وسيحدد الوقت ما إذا كانت كذلك- ولكنني أميل إلى أنها ليست كذلك." وأشار إلى أن قانون الكونجرس الذي سمح لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإصدار ترخيصها نص على أن واردات الأدوية يجب أن تكون موفرة لتكاليف المرضى ولا تنطوي على أي مخاطر إضافية- لذا فإن نجاح حجة PhRMA سيعتمد على كيفية تنفيذ فلوريدا لهذه السياسة. قال سايمون: "هناك فرق بين الاستراتيجية وتنفيذها"، "لكن فكرة أن إشراف إدارة الغذاء والدواء وتنظيم السلامة سيتم تخريبهما هنا ببساطة لا يبدو أنها صحيحة في ظاهرها." وقال باتيل: "فيما يتعلق بصناعة الأدوية، فمن الواضح أنهم لا يدعمونها وقد تحدثوا بصوت عالٍ عن ذلك". "إن حقيقة السماح بذلك كانت بالتأكيد بمثابة ضربة لمصالحهم."
ومع ذلك، فإن التفويض المقدم لفلوريدا يفتح الباب أمام الولايات الأخرى لطلب موافقة مماثلة لواردات الأدوية الكندية. أصدرت ثماني ولايات أخرى- كولورادو وماين ونيو هامبشاير ونيو مكسيكو ونورث داكوتا وتكساس وفيرمونت وويسكونسن- قوانين للبحث عن برامج لاستيراد الأدوية المخدرة، على الرغم من رفض نيو هامبشاير وتعثر ولايتين أخريين في عملية تقديم الطلبات. "قال البيت الأبيض إن بإمكانهم تمهيد الطريق أمام ولايات أخرى تتقدم بطلب للحصول على خطط استيراد"، "هذا النوع من الإشارات يشير إلى الانفتاح على الموافقة عليها، وأعتقد أن هذا سيحفز الولايات أيضًا على التقدم بطلب لذلك، لأنه من الواضح أنه يحظى بشعبية كبيرة لدى الكثير من حكومات الولايات." لكن سيمون أشار إلى أن فلوريدا من المرجح أن تكون بمثابة "كناري في منجم فحم" للولايات الأخرى لتحديد ما إذا كانت ستسعى للحصول على تراخيص الاستيراد الخاصة بها. وقال: "أستطيع أن أتخيل أنهم ينتظرون ليروا كيف ستتعامل فلوريدا مع هذا"، مشيرا إلى أن إدارة الصحة في فلوريدا سيتعين عليها إدارة العديد من المسؤوليات التنظيمية التي تتحملها شركات الأدوية، في حين لم يتضح بعد ما إذا كان سيكون هناك تكون أحداث صحية ضارة إضافية.
شركات الأدوية "ستحاول ممارسة نفوذ سياسي هائل"
يحظى استيراد الأدوية الموصوفة طبيًا من كندا بدعم شعبي واسع النطاق، وقد تُرجم هذا إلى دعم واسع النطاق من الحزبين. وأظهر استطلاع أجرته مؤسسة KFF في يوليو 2023 وشمل 1327 بالغًا أمريكيًا أن 82% يعتقدون أن أسعار الأدوية غير معقولة، بينما أراد 78% أن يكونوا قادرين على شراء الأدوية المستوردة من كندا اعتبارًا من أكتوبر 2019. ووصفت إدارة بايدن تصريح فلوريدا بأنه "خطوة في الاتجاه الصحيح"، في حين أشاد حاكم الولاية رون ديسانتيس بالإعلان باعتباره انتصارا "للمرضى على السياسة ومصالح سكان فلوريدا على شركات الأدوية الكبرى". تم تمهيد الطريق من قبل إدارة الرئيس السابق دونالد ترمب، التي صدقت في عام 2020 على أن الواردات الكندية آمنة، وفي عام 2021 وقع جو بايدن على أمر تنفيذي يوجه الحكومة "لخفض أسعار الأدوية الموصوفة وتحسين الوصول إليها". وقال باتيل: "إنها بالتأكيد سياسة شعبية، إنها بالتأكيد سياسة تؤثر على الكثير من الناخبين العاديين في أمريكا". "سيكون الأمر، على الأقل كفكرة، سيحظى بقدر هائل من الدعم الشعبي من كلا الحزبين، ولهذا السبب أعتقد أن تركيز صناعة الأدوية سيكون أكثر على الجوانب الفنية، بدلًا من المخطط الكبير للأشياء- لأنهم يعرفون أن الناس يدعمون فكرة استيراد الأدوية من كندا. وأعتقد أنهم سيحاولون الحد من نطاقه، وإبقائه محكمًا قدر الإمكان لتقليل التأثير على حصة السوق." كان التقدم للوصول إلى هذه النقطة بطيئًا للغاية: فقد تم إقرار قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الذي سمح بالواردات الكندية لأول مرة في عام 2000، ولكن العمل عليه تأخر بسبب الضغط من صناعة الأدوية- والذي من المتوقع أن يستمر حتى عام 2024. انتخاب. وقال سايمون "أعرف حقيقة أنهم سيحاولون بذل موارد مالية هائلة ونفوذ سياسي للحفاظ على الوضع الراهن"، مضيفا أن الجمهوريين والديمقراطيين على حد سواء يدركون أنه "من غير المقبول وغير المستدام" أن يستمر الأمريكيون في دفع المزيد من الأموال، لكن هذا لا يعني التقليل من قوة ونفوذ وثروة صناعة الأدوية في الولايات المتحدة." قال باتيل إنه "من المؤكد أن "جماعات الضغط الصيدلانية" يمكن أن تجعل تأثيرها محسوسًا خلال هذه الانتخابات"، مما يشير إلى أنها قد تختار استهداف أعضاء الكونجرس الأفراد بدلًا من المرشحين الرئاسيين الذين كانوا أكثر في دائرة الضوء، أو المعينين الفيدراليين في الإدارة القادمة. وبغض النظر عن الضغوط أو من سيفوز بالبيت الأبيض، رأى محلل الصناعة أنه من غير المرجح أن يحدث أي توسع في سياسة الاستيراد حتى أوائل العام المقبل، عندما يتم تشكيل حكومة اتحادية جديدة. وقد يواجه توسيع البرنامج أيضًا عقبات من كندا، التي عارضت حكومتها منذ فترة طويلة تصدير الأدوية على نطاق واسع إلى أمريكا بسبب المخاوف بشأن نقص الأدوية المحلية. صرح وزير الصحة في البلاد، مارك هولاند، لقناة CBC أن لديه القدرة على حظر المبيعات خارج كندا إذا كانت تهدد العرض.
تلفت مجلة نيوزويك الأمريكية النظر إلى أن نطاق السوقين مختلف تمامًا: فعدد سكان كاليفورنيا وحدها أعلى من عدد سكان كندا، مما يعني أنها من غير المرجح أن تكون قادرة على تلبية احتياجات الوصفات الطبية الأمريكية بالكامل على المدى القريب. وبينما تتفاوض الحكومة الكندية نيابة عن المستهلكين بشأن أسعار الأدوية، قال باتيل إن شركات الأدوية الأمريكية قد تبدأ في المطالبة بأسعار أعلى من كندا للضغط عليها لفرض قيود على الصادرات. ويسمح قانون FD&C باستيراد الأدوية من كندا فقط، لذا فإن التحايل على هذه المشكلات من خلال السماح بالإمدادات من بلدان أخرى سيحتاج إلى مزيد من الإجراءات التشريعية. وبينما قال باتيل إن هذا سيتطلب موافقة الكونجرس، اقترح سايمون أن الأمر التنفيذي الذي أصدره بايدن يمكن أن يكون تفويضًا قانونيًا أساسيًا لتفسير أوسع لما يمكن التفويض به.
هل ستجعل الأدوية الموصوفة أرخص؟
ومن المتوقع أن يؤدي ترخيص إدارة الأغذية والعقاقير "FDA" إلى خفض تكلفة الأدوية الموصوفة لحكومة فلوريدا، ولكن سيظل على مرضى الرعاية الصحية الخاصة الاستمرار في دفع نفس المبلغ مقابل أدويتهم، في الوقت الحالي. لكن سايمون أشار إلى أن الأمر التنفيذي الذي أصدره بايدن "لم يكن مقيدًا بنفس القدر"، مما يترك إمكانية التوسيع. ومع ذلك، لا يزال هناك عدد من الاحتمالات التي قد تؤدي إلى ارتفاع أسعار الأدوية بالنسبة للمستهلكين- أقلها إذا تفاوضت شركات الأدوية على أسعار أعلى للأدوية مع كندا، مما يخفف من فعالية الاستيراد إلى السوق الأمريكية. وهناك احتمال آخر يتمثل في الاستقطاب في أسعار الأدوية: فإذا بدأت شركات الأدوية الأمريكية في خسارة حصتها في سوق الوصفات الطبية الحكومية لصالح الأدوية المستوردة، فقد تسعى إلى تحقيق هوامش أعلى على تلك التي تباع للمؤمن عليهم من القطاع الخاص. وقال باتيل: "قد يحاولون جني المزيد من الأموال من حصتهم في السوق التي تركوها، "لذا من الصعب بالضرورة التنبؤ بما سيفعلونه مع العملاء من القطاع الخاص." وأضاف باتيل: "هذه سياسة غير مسبوقة، لذا من الصعب بالضرورة التنبؤ بما سيحدث، لكنني لا أقول إننا نستطيع بالضرورة أن نقول على وجه اليقين إنها ستخفض الأسعار بالنسبة للمستهلكين من القطاع الخاص". "يمكن أن تذهب في أي من الاتجاهين."
جوجل نيوز
