الإثنين 6 يوليو 2020
رئيس مجلس الإدارة
عبد الصادق الشوربجي
رئيس التحرير
أيمن عبد المجيد

عاجل.. هيئة الدواء المصرية تؤكد خلو مادة "الميتفورمين" لعلاج السكر من الشائبة المسرطنة

أصدرت هيئة الدواء المصرية، أمس الجمعة 29 مايو، بيان توضيحي بخصوص مادة الميتفورمين الفعالة والتي تدخل في أدوية علاج مرض السكري، ومدى احتوائها على شائبة NDMA المسرطنة.



 

 

وقالت الهيئة، أنه بناء على تقارير صدرت من جهات علمية، في ديسمبر 2019 عن احتماليات وجود شائبة NDMA، بمادة الميتفورمين فى حدود تتعدى الحدود القصوى المسموح بها لدى بعض الشركات المنتجة للدواء، فى بعض الدول، قامت المعامل التابعة لهيئة الدواء المصرية منذ ديسمبر الماضى، باتخاذ كافة الاجراءات الاحترازية بتحليل مادة الميتفورمين، فى كل من المواد الخام الواردة إلى المصانع المحلية قبل التصنيع، وكذلك المنتج التام من المستحضرات النهائية الصنع ،وتبين على مدار الشهور الماضية، وحتى تاريخه خلو المادة الفعالة الميتفورمين من الشائبة المذكورة ومطابقتها للمواصفات القياسية.

 

 

 

وأضافت الهيئة انه منذ اخضاع الميتفورمين، كمادة خام، وكمنتج تام الصنع، وكل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين، والمسجلة حديثا تخضع لتحليل NDMA لضمان عدم وجود تلك الشائبة.

 

 

وتؤكد الهيئة أنها تتابع باهتمام كاة المستجدات، مع كافة الدوائر العلمية، والجهات والهيئات الصحية الدولية، وخاصة فيما يتعلق بمادة الميتفورمين، لاسيما بعد إعلان هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أمس، عن تعدى شائبة NDMA  فى مادة الميتفورمين لدى عدد محدود من الشركات، وفى الشكل الصيدلى للاقراص ممتدة المفعول، وليس كل المستحضرات المحتوية على ميتفورمين، فى حين أبدت جهات أخرى، منها المملكة المتحدة وأسبانيا وألمانيا والبرتغال، استمرار التحليل للتحقق من نسبة الشائبة، وهو نفس الإجراء الاحترازى المتخذ لدى هيئة الدواء المصرية.

 

 

وأشارت الهيئة إلى أنها مستمرة بإجراء التحاليل اللازمة، لكافة المستحضرات الدوائية التي تحتوي على نفس المادة، وتهيب بالإبلاغ عن آية آثار عكسية لأى من المستحضرات الصيدلية على الموقع الالكترونى www.eda.mohealth.gov.eg

 

 

يأتي ذلك في إطار المتابعة والتنسيق المستمر مع كافة الجهات والهيئات المختصة، وحرصاً على جودة وأمان المواد الخام والمستحضرات الصيدلية المتداولة بالسوق المحلى.