هيئة الدواء تنظم دورات تدريبية حول الإدارة والتراخيص وشوائب الأدوية ودراسات الثبات

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن انتهاء فعاليات ورشة عمل حول شوائب النيتروزامين، بالتعاون مع دستور الأدوية الأمريكي، وبمشاركة الخبير الأمريكي Naiffer Romero.

وتم الانتهاء من فعاليات البرنامج التدريبي بعنوان "نماذج وأساليب إدارة التغيير"، بالتعاون مع إحدى الشركات متعددة الجنسيات.

كما أعلنت الهيئة عن انتهاء البرنامج التدريبي المتقدم حول إجراءات العمل والأدلة التنظيمية واشتراطات تراخيص مصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، وذلك في إطار دور الهيئة في التأكد من تطبيق ممارسات التصنيع الجيد وإصدار التراخيص الفنية للتشغيل، بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية.

والانتهاء من فعاليات ورشة العمل حول أوجه القصور الشائعة في دراسات الثبات المقدمة لهيئة الدواء المصرية، بمشاركة عدد من المتدربين من ممثلي شركات الأدوية ومراكز الثبات.

كما تم الانتهاء من الجلسة الحوارية المخصصة لمناقشة مسودة تحديثات الدليل الإرشادي الدولي ICH M4Q(R2)، الصادر عن المجلس التنسيقي الدولي للتسجيل الموحد للأدوية البشرية (ICH)، والذي يتضمن المعايير العالمية لتنظيم وهيكلة وتقديم الملفات إلى السلطات التنظيمية.

جدير بالذكر أن إجمالي عدد المتدربين الذين شاركوا في البرامج التدريبية وورش العمل وصل إلى 285 متدرباً من مختلف الجهات المعنية بالقطاع الدوائي.

يأتي ذلك ضمن خطة هيئة الدواء المصرية الطموحة للعمل على الارتقاء بالمستوى المهني لكافة العاملين بالقطاعات الدوائية المختلفة، وإطلاعهم على المستجدات في جميع المجالات، بما يسهم في بناء كوادر بشرية فاعلة وقادرة على تحقيق التطوير والتميز المؤسسي، ودعم التعاون مع القطاع الخاص في ضوء العمل على تحقيق الأهداف الاستراتيجية للتنمية المستدامة "رؤية مصر 2030".