الدواء: إضافة مستحضرات حيوية مبتكرة وأدوية جديدة لسوق الدواء

أعلنت هيئة الدواء المصرية، أنها سجلت العديد من المستحضرات الدوائية والحيوية، وفقا لنظام التسجيل السريع fast track، والذي يسمح بسرعة تسجيل الأدوية الجديدة المعتمدة في السوق العالمية، ولك في إطار توجه الدولة، لتوفير الأدوية الحديثة والمبتكرة للمريض المصري، بما يساهم في سرعة توافرها بالسوق المحلي.

وصرح الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء، بأن الهيئة خلال العام الجاري قامت بتسجيل 37 مستحضرا حيويا مبتكرا للعديد من الأمراض، مثل "الصدفية، والهيموفيليا، ونوبات الصداع النصفي المزمن، والكولسترول المصاحب لأمراض القلب، سرطان الرئة، الأنيميا المصاحبة للفشل الكلوي".

وأشار إلى أنه فيما يخص المستحضرات الدوائية فقد تم اعتماد 25 دواءً جديدًا كعلاج لأمراض مهمة مثل "ارتفاع ضغط الشريان الرئوي PAH، سرطان المبيض وسرطان قناة فالوب وسرطان الغشاء البريتوني، سرطان الدم الليمفاوي المزمن CLL، سرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا الوشاحية MCL، سرطان البروستاتا، سرطان الثدي، فيروس كبدي سي، داء السكري type 2، الانتكاس من أشكال التصلب المتعدد MS للبالغين، ضغط الدم المرتفع، مستويات الأمونيا المرتفعة في الدم، وعلاج لإنقاص الوزن لمرضى السمنة والذين يكون مترافقا مع احدى الحالات المرضية المرتبطة بازدياد الوزن كضغط الدم أو السكري من النوع الثاني أو ارتفاع الكولسترول، مشاكل المعدة المزمنة واضطرابات الجهاز الهضمي".

يذكر أن نظام Fast track، يسمح بالتسجيل السريع للمستحضرات الصيدلية والحيوية بما يتيح تلك المستحضرات بسوق الدواء المصري فور تسجيلها بالدول المرجعية، ويشمل القرار العمل على تسجيل المستحضرات الحاصلة على موافقة الجهات العالمية كهيئة الغذاء والدواء الأمريكيةFDA  والوكالة الأوروبية للأدوية EMA في فترة زمنية لا تتعدى شهرين.

وقال الغمراوي، أن ذلك يأتي وفقًا لسياسة هيئة الدواء المصرية، التي تهدف إلى تيسير إجراءات تسجيل الأدوية والمستحضرات الحيوية الجديدة والمبتكرة، بما يساهم في إضافة مميزات علاجية جديدة للعديد من الأمراض.